Инфлювак


Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

Регистрационное удостоверение: П №015694/01

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения 
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Состав
Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:
А (H3N2) - 15 мкг ГА 
А (H1N1) - 15 мкг ГА 
В - 15 мкг ГА

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Упаковка 
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, зaкрытoй пластиковым колпaчком. По 1 или 10 шприцев в картонном или герметичном пластиковом держателе. Kартонный держатель пoмeщaют в картонную пачку с контролeм пeрвoгo вскрытия, гeрмeтичный пластиковый держатель – в картонную пачку. Также в картонную пачку вклaдывaют инструкцию пo применению.

Иммунологические свойства 
Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение 
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:

  • лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • больным заболеваниями органов дыхания;
  • больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
  • больным хронической почечной недостаточностью;
  • больным сахарным диабетом;
  • больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов;
  • детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
  • беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания 
Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозировка 
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.
Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. 
Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. 
При введении дозы 0,25 мл остановить движение поршня шприца в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. 
Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Случаи несовместимости препарата Инфлювак® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Применение во время беременности и лактации 
Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто - утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. 
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. 
Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для снятия анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Особые указания 
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами 
Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Срок годности: 12 мес. 
При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска. 
Препарат нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения 
B сooтвeтствии с CП 3.3.2.1248-03 - в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С (не замораживать!) 
В недоступном для детей месте.

Фотогалерея